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【ChiCTR1800016831】术中预给氨茶碱对腰硬联合下剖宫产产妇术后硬脊膜穿刺后头痛发生的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800016831

试验状态

正在进行

药物名称

氨茶碱

药物类型

化药

规范名称

氨茶碱

首次公示信息日的期

2018-06-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

硬脊膜穿刺后头痛

试验通俗题目

术中预给氨茶碱对腰硬联合下剖宫产产妇术后硬脊膜穿刺后头痛发生的影响

试验专业题目

术中预给氨茶碱对腰硬联合下剖宫产产妇术后硬脊膜穿刺后头痛发生影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察术中预给氨茶碱对腰硬联合下剖宫产产妇术后硬脊膜穿刺后头痛发生的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

依计算机产生的随机数字将患者分为两组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2018-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

期腰硬联合麻醉下行剖宫产术的待产妇120例，ASA分级为I～II级、年龄24～38岁、1胎0产妊娠38～42周单胎LOA，随机分为两组（n=60）；

排除标准

患者既往无椎管内穿刺史，术前无椎管内穿刺禁忌(如凝血功能障碍、脊柱畸形、穿刺部位感染等)，肝肾功能正常，无心血管系统、呼吸系统疾病、无神经系统疾病、无相关药物过敏史；术中出血量大于500ml及椎管内穿刺失败（硬膜外或腰麻针穿刺失败）患者也从本研究中排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属江宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
氨茶碱的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评138条
  • 全球临床试验35条
  • 中国临床试验21条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品77条
  • 中国药品批文364条
  • 美国NDC目录10条
  • 日本药品14条
  • 英国药品5条
  • 德国药品26条
  • 法国药品2条
  • 中国香港药品5条
  • 中国台湾药品180条
市场信息
  • 药品招投标11099条
  • 药品集中采购8条
  • 政策法规数据库3条
  • 企业公告6条
  • 药品广告10条
一致性评价
  • 一致性评价27条
  • 仿制药参比制剂目录5条
  • 参比制剂备案26条
  • 美国橙皮书77条
  • 日本橙皮书3条
  • 中国上市药物目录17条
生产检验
  • 药品标准6条
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息436条
合理用药
  • 药品说明书163条
  • 药物ATC编码5条
  • 医保目录37条
  • 基药目录28条
  • 医保药品分类和代码309条
  • 药品商品名查询5条
  • ICD数据8条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息8条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械6条
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