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【ChiCTR2100053651】氨茶碱对老年全髋置换手术患者术后肺部并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100053651

试验状态

正在进行

药物名称

氨茶碱

药物类型

化药

规范名称

氨茶碱

首次公示信息日的期

2021-11-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

股骨颈骨折

试验通俗题目

氨茶碱对老年全髋置换手术患者术后肺部并发症的影响

试验专业题目

氨茶碱对老年全髋置换手术患者术后肺部并发症的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探讨围手术期氨茶碱对于老年全髋关节置换手术患者术后肺部并发症以及预后的影响； 2.探讨氨茶碱在全髋置换手术患者术后肺部并发症中的量效关系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行全麻下髋关节置换手术患者； 2.ASA分级I~III级； 3.年龄 ≥ 60岁。；

排除标准

1.术前长期应用茶碱类平喘药物； 2.未控制的糖尿病、长期应用糖皮质激素； 3.拒绝参加试验或拒绝签署知情同意书； 4.术后带管送ICU患者； 5.重度阻塞性睡眠呼吸暂停； 6.术前有意识障碍及认知功能障碍； 7.肺功能异常，胸部影像学检查明显异常； 8.严重的肝肾疾病； 9.双侧全髋置换手术患者； 10.心功能不全和心律失常患者； 11.低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评138条
  • 全球临床试验35条
  • 中国临床试验21条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品77条
  • 中国药品批文364条
  • 美国NDC目录10条
  • 日本药品14条
  • 英国药品5条
  • 德国药品26条
  • 法国药品2条
  • 中国香港药品5条
  • 中国台湾药品180条
市场信息
  • 药品招投标11099条
  • 药品集中采购8条
  • 政策法规数据库3条
  • 企业公告6条
  • 药品广告10条
一致性评价
  • 一致性评价27条
  • 仿制药参比制剂目录5条
  • 参比制剂备案26条
  • 美国橙皮书77条
  • 日本橙皮书3条
  • 中国上市药物目录17条
生产检验
  • 药品标准6条
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息436条
合理用药
  • 药品说明书163条
  • 药物ATC编码5条
  • 医保目录37条
  • 基药目录28条
  • 医保药品分类和代码309条
  • 药品商品名查询5条
  • ICD数据8条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息8条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械6条
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