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    【ChiCTR2400087807】单细胞翻译组学和代谢组学解析AML复发耐药新机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087807

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性髓系白血病

    试验通俗题目

    单细胞翻译组学和代谢组学解析AML复发耐药新机制

    试验专业题目

    单细胞翻译组学和代谢组学解析AML复发耐药新机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    从单细胞翻译组学和代谢组学角度出发，通过分选MRD，单细胞层面上描绘AML患者复发的翻译组和代谢组学动态图谱，解析AML患者复发中细胞异质性及翻译代谢异质性和动力学特征。解析AML化疗后非缓解与缓解翻译和代谢模式异同，探寻MRD中的关键亚群与复发的关系。同时进一步探索AML患者化疗后复发的耐药机制，寻找AML临床预后潜在的新生物标志物、治疗的新靶点。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    陆军军医大学领军人才培养费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-06

    试验终止时间

    2027-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ⑴于我中心确诊为急性髓系白血病（AML）（危险度评估为高危AML （根据《成人急性髓系白血病（非急性早幼粒细胞白血病）中国诊疗指南（2023年版）》中华血液学杂志, 2023,44(9) : 705-712.），对评估AML患者的危险度详见图2），有移植适应症，供者体检合格，化疗2个疗程后拟行造血干细胞移植，性别不限，年龄18-50岁；⑵KPS评分>60分，预计生存期>6个月；⑶无严重全身重要脏器功能损害者：①肌酐＜1.5mg/dl；②白蛋白≧2g/dl；③心脏射血指数>55%；④血红素>9g/dL，胆红素＜2.0mg/dl；⑷无造血干细胞移植的禁忌症；⑸自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    ⑴存在药物或血小板低下所致活动性出血；⑵孕妇或哺乳期妇女；⑶有严重心、肾或肝功能不全；⑷合并其他恶性肿瘤需要治疗者；⑸存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案；⑹无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者；⑺具有严重的急性过敏反应的患者；⑻临床上未控制的活动性感染；⑼受试者骨髓穿刺常规检查剩余骨髓血样标本不足3ml；⑽研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学第二附属医院新桥医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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