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    【ChiCTR2400087533】个体评分球囊支架选择法与常规球囊支架选择法在TIPS术后相关HE发生中的对比与评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087533

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝性脑病

    试验通俗题目

    个体评分球囊支架选择法与常规球囊支架选择法在TIPS术后相关HE发生中的对比与评价

    试验专业题目

    个体评分球囊支架选择法与常规球囊支架选择法在TIPS术后相关HE发生中的对比与评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400037

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过回顾性研究，对比评价个体评分法在减少 TIPS 相关 HE的作用及应用价值

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    83

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-31

    试验终止时间

    2025-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）所有病例均参照 2015 年慢性乙型肝炎防治指南与 Anthony 提出的统一标准，诊断为肝硬化； （2）胃镜评估为重度曲张静脉有出血病史和（或）顽固性腹水，符合TIPS手术适应证且完成手术的病例； （3）肝功能在 Child-B/A,或者 C 级小于 12 分； （4）病例资料完整。；

    排除标准

    （1）经 CT 或 MRI、组织病理学等检查证实肝硬化合并肝癌或组织病理证实存在胃癌、胰腺癌等其他恶性肿瘤的患者； （2）布加综合征的患者； （3）肝硬化合并系统性红斑狼疮，克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症性肠病的患者； （4）肝硬化合并血液系统； （5）严重心肺功能不良； （6）既往有肝性脑部病史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学第二附属医院新桥医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400037

    联系人通讯地址

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