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【ChiCTR2500097532】超声引导下经支气管针吸活检（EBUS-TBNA）联合单点或三点冷冻活检对于纵隔占位诊断价值的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097532

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纵隔病变

试验通俗题目

超声引导下经支气管针吸活检（EBUS-TBNA）联合单点或三点冷冻活检对于纵隔占位诊断价值的多中心临床研究

试验专业题目

超声引导下经支气管针吸活检（EBUS-TBNA）联合单点或三点冷冻活检对于纵隔占位诊断价值的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

比较EBUS-TBNA联合超声引导下经支气管单点冷冻活检和三点冷冻活检对于纵隔占位的诊断有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名统计学家使用计算机生成随机数表进行随机分组

盲法

单盲，诊断结果统计人员

试验项目经费来源

主办单位

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-13

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄＞=18岁； （2）薄层胸部CT提示存在至少一个部位的纵隔占位（短径＞＝10mm）； （3）新发的纵隔占位、或近期出现咳嗽、咳痰、胸痛、气短等呼吸道症状、或影像学发现合并肺部病灶等，需要活检明确病因或纵隔占位的性质； （4）知情同意参与本临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）合并严重的心肺疾病、凝血功能障碍、大咯血、麻醉耐受不良等支气管镜检查的相关禁忌症； （2）术前CT示占位毗邻大血管或重要脏器，操作风险较大； （3）术中超声支气管镜探查病灶>20分钟仍未探及病灶； （4）病灶是脓肿或囊肿； （5）合并精神疾病或严重神经官能症或其他不能提供充分知情同意的情况； （6）病人最近3个月参加了其他的临床研究； （7）经其他诊疗方法已经能够明确纵隔占位的原因; （8）任何原因不能配合研究或不宜纳入本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院(新桥医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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