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    【ChiCTR2500095346】基于近红外脑功能成像技术的糖尿病认知障碍研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095346

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    基于近红外脑功能成像技术的糖尿病认知障碍研究

    试验专业题目

    多模态光谱成像脑作业效能动态评估研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    利用功能近红外光成像技术研究分析糖尿病患者和糖尿病合并认知障碍患者静息态脑功能连接及脑网络特征属性，糖尿病患者和糖尿病合并认知障碍患者在认知相关实验范式精神运动警觉性任务（PVT）和言语流畅性任务（VFT）任务状态下脑区激活情况，明确不同脑区及功能连接在糖尿病、糖尿病合并认知障碍患者发病机制中的重要作用，为其干预和治疗提供理论支撑。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2025-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    三组受教育水平小学以上，年龄41-75岁 1.1T2DM认知功能障碍组： （1）经OGTT诊断为T2DM，诊断均符合1999年世界卫生组织发布的T2DM诊断标准； （2）T2DM病程＞1年； （3）MoCA＜26分为T2DM认知功能障碍组。 （4）右利手 1.2.T2DM组 （1）经OGTT诊断为T2DM，诊断均符合1999年世界卫生组织发布的T2DM诊断标准； （2）T2DM病程＞1年； （3）26分≤MoCA≤30分为T2DM非认知功能障碍组。 （4）右利手 1.3正常对照组 （1）26分≤MoCA≤30分 （2）右利手 注：受试者受教育年限低于或等于12年时，在其所得分数上再加1分；

    排除标准

    （1）心功能、肺功能、肝功能、肾功能等不全者； （2）严重低血糖昏迷、酮症、高渗、酸中毒、感染等急性并发症； （3）甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症等全身性疾病； （4）焦虑抑郁等影响认知功能的神经精神系统疾病； （5）脑出血、脑梗塞、脑外伤、血管性痴呆，其他可损害中枢神经系统的疾病或病史； （6）近期应用可能对认知功能造成影响的药物； （7）吸毒、酒精依赖； （8）因不耐受等其他原因未能完成所需检测项目者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    军事医学研究院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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