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    【ChiCTR2300076238】全反式维甲酸治疗发热伴血小板减少综合征的疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076238

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    全反式维甲酸

    药物类型

    /

    规范名称

    全反式维甲酸

    首次公示信息日的期

    2023-09-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    发热伴血小板减少综合征（SFTS）

    试验通俗题目

    全反式维甲酸治疗发热伴血小板减少综合征的疗效观察

    试验专业题目

    全反式维甲酸治疗发热伴血小板减少综合征的疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100071

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估全反式维甲酸治疗发热伴血小板减少综合征的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    电脑随机数字法。

    盲法

    对患者使用盲法。

    试验项目经费来源

    自筹资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    106

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    实验室确诊为SFTS患者，且入组时，患者的发病时间在7天以内。；

    排除标准

    1.受试者为年龄<18岁的未成年患者； 2.处于妊娠期、哺乳期的妇女； 3.有严重的进行性发展的慢性病或肿瘤，如心力衰竭、严重肝功能和肾功能衰竭等重要脏器功能衰竭等；血液肿瘤疾病或不受控制的实体肿瘤等； 4.实验室生化检查以下指标高于常见不良反应事件评价标准（CECAE v5.0）所规定的4级水平: 肌酐（Cr）> 6倍正常值；谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）> 20倍正常值；总胆红素> 10倍正常值； 5.既往6个月有深静脉血栓形成史或肺栓塞史； 6.受试者不愿意或不能遵循方案流程。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    军事医学研究院微生物流行病研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100071

    联系人通讯地址
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