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【ChiCTR2500095502】负重对早中期股骨头坏死患者保髋术后恢复的影响：一组随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500095502

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

负重对早中期股骨头坏死患者保髋术后恢复的影响：一组随机对照试验

试验专业题目

负重对早中期股骨头坏死患者保髋术后恢复的影响：一组随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确负重对早中期股骨头坏死患者保髋术后恢复的影响，为临床实践提供依据，优化患者的术后管理方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一位未参与试验的科学家使用了计算机生成的随机化序列。分配结果被打印并放入70个密封的不透明、按顺序编号的信封中。

盲法

参与者将对组分配和研究假设保持盲态。盲法是有效随机对照试验（RCT）的一个重要组成部分，因为它确保了治疗期望在各组之间均匀匹配。治疗临床医生无法保持盲态。结果评估者和分析数据的统计学家将对组分配保持盲态。

试验项目经费来源

科研项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-14

试验终止时间

2025-07-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.经双侧髋关节正、侧位X光片、双髋关节CT以及双髋关节MRI诊断为股骨头骨坏死，且在国际骨循环研究会（ARCO）Ⅰ-Ⅱ期； 2.年龄：30-50岁，性别不限； 3.同一组医生同一种方法进行保髋治疗； 4.患者愿意接受术后随访评估，符合入选条件已获得临床试验所有参与者的书面知情同意书。 5.健康情况允许。；

排除标准

1.合并其他严重的全身性疾病和精神病患者以及医生确定的不合格； 2.无法耐受及不愿意配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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