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【ChiCTR2400086083】机器人辅助全膝置换胫股关节压力与膝关节中屈松弛度相关性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086083

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

机器人辅助全膝置换胫股关节压力与膝关节中屈松弛度相关性的临床研究

试验专业题目

一项机器人全膝关节置换术中关节压力与膝关节术后前向松弛度相关性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100048

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

目前在临床上对膝关节软组织评估的方法有很多，除了传统的手工评估的方法，我们可以通过机器人间隙法对胫股关节软组织张力进行评估并对截骨计划进行调整，我们也可以使用压力传感器衬垫对胫股关节软组织张力进行测量，从而评估膝关节软组织张力是否平衡从而获得稳定的膝关节。但是目前膝关节术中测量的关节压力与膝关节术后稳定性是否存在明确的相关性目前并不明确。我们拟开展研究，对术中测量的关节压力与膝关节术后稳定性进行相关性研究，判断术者是否可以依靠术中测量的关节压力准确预测患者术后膝关节稳定性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-24

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄80岁以下的膝关节骨关节炎患者，拟行单侧机器人辅助全膝关节置换术，且患者有自主行为能力，愿意遵从研究指导并完成要求的所有随访并签署知情同意书。；

排除标准

a：外翻膝、重度屈曲挛缩畸形（屈曲挛缩角度>15°）、重度膝内翻畸形（内翻>15°）； b：合并其他系统相关疾病导致手术未顺利进行。 c：患者下肢影像学数据缺失； d：患者失访； e：患者拒绝将自己的影像学数据及膝关节评分用于此研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心骨科医学部

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100048

联系人通讯地址

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