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    【ChiCTR2300079016】PET-MRI应用64Cu-DDR2对比18F-PDG在新诊断胶质母细胞瘤术前诊断准确性的探索性临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300079016

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胶质母细胞瘤

    试验通俗题目

    PET-MRI应用64Cu-DDR2对比18F-PDG在新诊断胶质母细胞瘤术前诊断准确性的探索性临床试验

    试验专业题目

    PET-MRI应用64Cu-DDR2对比18F-PDG在新诊断胶质母细胞瘤术前诊断准确性的探索性临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价64Cu-DDR2对比18F-PDG在新诊断胶质母细胞瘤术前诊断的准确性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    研究课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好; 2. 年龄:18-75 周岁(签署知情同意书时),性别不限;ECOG 评分:0-2 分(KPS评分≥60分); 3. 头颅MRI考虑为胶质母细胞瘤; 4. 育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后3个月内必须采用避孕措施(如宫内节育器、避孕药或避孕套);在研究入组前的 7 天内血清妊娠试验阴性,且必须为非哺乳期受试者;男性受试者应同意在研究期间和研究期结束后 6 个月内必须采用避孕措施; 5. 受试者能正常代谢示踪剂; 6. 受试者依从性良好。;

    排除标准

    1. 受试者既往接受过针对胶质瘤的任何治疗; 2. 受试者不能接受 MRI 检查者; 3. 受试者不能接受以病变大范围切除为目的的手术治疗; 4. 影像学上明显的弥漫性脑膜播散; 5. 受试者不能平卧半小时; 6. 患有幽闭恐惧症或其他精神类疾病患者; 7. 根据研究者的判断,有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者,或认为存在其他原因不适合入组的受试者;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第四军医大学唐都医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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