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    【ChiCTR2500097855】舒更葡糖钠对哮喘患者术后肌松残余及早期恢复质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097855

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    哮喘

    试验通俗题目

    舒更葡糖钠对哮喘患者术后肌松残余及早期恢复质量的影响

    试验专业题目

    舒更葡糖钠对哮喘患者术后肌松残余及早期恢复质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察舒更葡糖钠对降低哮喘患者术后肌松残余发生的效果，探究舒更葡糖钠对哮喘患者术后早期恢复质量是否有积极作用。舒更葡糖钠作为一类新型选择性肌松拮抗剂，探究其是否能减少哮喘患者术后不良反应和肺部并发症的发生率，为特殊人群围术期肌松管理提供参考依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用随机数字表法将70名患者分为两组，首先将70名患者由1至70编号，然后从随机数字表中仍一行仍一列开始读取两位数作为一个随机数录入编号下方；再将全部选入的随机数从小到大排序；规定1-35为干预组，36-70为对照组。麻醉医师，外科医生，相关护理人员，或者病人都不知道分配。

    盲法

    双盲,受试者和研究者双方都不知道分组情况。

    试验项目经费来源

    导师临床项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2026-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合全球哮喘管理和预防措施（2023年更新版）诊断标准；2.存在哮喘既往史且在稳定控制期内；3.BMI指数18-30kg/m^2；4.ASA分级I到III级；5.自愿签署知情同意书；6.年龄16-80岁。；

    排除标准

    1. 困难气道者（张口度Ⅱ度以上、马氏分级III/IV级）；2.妊娠或哺乳期妇女；3.呼吸衰竭，接受或未接受机械通气者；4.肝肾功能严重异常者；5.存在神经精神方面疾患或精神异常患者；6.重症肌无力者；7.伴有严重心脑血管疾病者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第四军医大学唐都医院/空军军医大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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