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    【ChiCTR2400094863】HeartMed-PCI数字化院外管理对冠心病合并高脂血症接受PCI术患者临床预后影响的多中心、随机对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094863

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病

    试验通俗题目

    HeartMed-PCI数字化院外管理对冠心病合并高脂血症接受PCI术患者临床预后影响的多中心、随机对照临床试验

    试验专业题目

    HeartMed-PCI数字化院外管理对冠心病合并高脂血症接受PCI术患者临床预后影响的多中心、随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本临床研究针对冠心病合并高脂血症接受PCI治疗的患者，初步探索HeartMed-PCI数字化院外管理系统的有效性和安全性，以有效控制患者危险因素、提高患者生活质量及患者临床预后。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    通过交互式网络响应系统实现随机

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1207

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2028-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18岁＜＝年龄＜＝65岁，男女不限。 2.符合冠心病诊断标准，首次接受PCI治疗且完全血运重建； 3.合并高脂血症（TC＞＝6.2mmol/L，或TG＞＝2.3mmol/L，或HDL-C＜＝1.0mmol/L）； 4.患者愿意遵循研究方案并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.有中度及以上的瓣膜病病史； 2.接受主动脉内球囊反搏、气管插管的患者； 3.有扩张型心肌病、围产期心肌病、化疗诱导的心肌病、遗传性肥厚型心肌病、浸润性心肌病、病毒性心肌炎病史； 4.恶性肿瘤患者，或预计寿命小于1年者； 5.非心脏原因导致的严重的肝功能异常（ALT或AST超过3倍正常范围上限，或总胆红素>1.5mg/dl）、肾功能异常（eGFR<30ml/min/1.73m^2）； 6.孕妇或1年内有怀孕计划的患者； 7.近12个月内有毒品或酒精滥用史； 8.有精神疾病或不能配合完成研究的患者； 9.使用智能手机有障碍者； 10.入组前1个月内参与其他的临床研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第四军医大学唐都医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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