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【ChiCTR2200063580】多成分运动联合认知训练对轻度痴呆患者认知功能的影响：一项四臂随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200063580

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痴呆

试验通俗题目

多成分运动联合认知训练对轻度痴呆患者认知功能的影响：一项四臂随机对照试验

试验专业题目

多成分运动联合认知训练对轻度痴呆患者认知功能的影响：一项四臂随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1. 比较多成分运动联合认知训练相比于多成分运动组、认知训练组、对照组对轻度痴呆患者认知功能、神经精神症状、日常生活自理能力及生活质量的影响。2. 探讨痴呆患者及照顾者参与联合干预的体验及对干预方案的接受度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采取区组随机化，每个区组长度为4、8、12,以1:1:1:1的比率进行，随机序列由研究者采用电脑随机分配软件生成。

盲法

评价者盲。

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

痴呆患者的入选标准为：（1）年龄≥60岁；（2）被诊断为痴呆（包括阿尔兹海默病，血管性痴呆，及其它类型的痴呆）；（3）处于痴呆早期（临床痴呆评定量表 = 1)；（4）经体力活动准备度问卷评估能够参与运动项目；（5）认字，能读写中文；（6）有家庭照顾者愿意参与。照顾者的入选标准为：（1）≥18岁；（2）与痴呆老人同住；（3）认字并能读写中文；（4）无痴呆诊断。；

排除标准

痴呆患者的排除标准为：（1）根据美国运动医学会合并有运动的禁忌症；（2）诊断为精神疾病（如精神分裂症）或合并明显的痴呆精神行为症状；（3）听力或视力丧失；（4）每周规律运动≥150 min或目前正在参与改善认知功能的干预研究；（5）无法签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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