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    【ChiCTR2300070215】中医禁食疗法逆转糖调节受损的单中心、随机、对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070215

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖调节受损

    试验通俗题目

    中医禁食疗法逆转糖调节受损的单中心、随机、对照研究

    试验专业题目

    中医禁食疗法逆转糖调节受损逆转的临床随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确中医禁食疗法(TCM-FT)逆转糖调节受损(PDM)的有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    中山大学附属第七医院临床研究中心统计专家采用SAS软件生成随机序列。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广东省基础与应用基础研究基金委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    152

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-01

    试验终止时间

    2025-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄20-65岁； 2.超重/肥胖：BMI ≥ 25kg/m^2； 3.心、肝、肾功能正常； 4.按照《中国2型糖尿病防治指南2022版》标准确诊为PDM； 5.未曾接受药物治疗； 6.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.妊娠、哺乳或月经期妇女； 2.心、肝、肾功能不正常； 3.年龄在20岁以下或65岁以上； 4.恶性肿瘤及血液病患者；活动性肺结核患者； 5.严重胃出血的溃疡患者； 6.不能配合治疗，依从性差者； 7.未签署知情同意书者； 8.严重的并发疾病； 9.谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)阳性； 10.研究者判断不适合入组的其它情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第七医院（深圳）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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