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【ChiCTR2400086123】基于真实医疗环境的小儿荆杏止咳颗粒治疗儿童感染后咳嗽的多中心、前瞻性队列设计、Ⅳ期临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086123

试验状态

尚未开始

药物名称

小儿荆杏止咳颗粒

药物类型

中药

规范名称

小儿荆杏止咳颗粒

首次公示信息日的期

2024-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童感染后咳嗽

试验通俗题目

基于真实医疗环境的小儿荆杏止咳颗粒治疗儿童感染后咳嗽的多中心、前瞻性队列设计、Ⅳ期临床研究

试验专业题目

基于真实医疗环境的小儿荆杏止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎及感染后咳嗽的多中心、前瞻性队列设计、Ⅳ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察小儿荆杏止咳颗粒治疗3～14岁儿童感染后咳嗽（PIC）风寒化热证的有效性与安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖南方盛制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-31

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合PIC西医诊断标准；（2）符合咳嗽“风寒化热证”中医辨证标准；（3）具有上呼吸道感染病史，咳嗽病程2～5周（＜6周）；（4）年龄3～14岁（＜15岁）。；

排除标准

（1）百日咳、流行性感冒、麻疹等急性传染病；（2）化脓性扁桃体炎、喉炎、肺脓肿、肺结核等其他呼吸道疾患；（3）咳嗽变异性哮喘、上气道咳嗽综合征、心因性咳嗽等其他慢性咳嗽；（4）对研究用药品或其成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验5条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标182条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息7条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码3条
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