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【ChiCTR2200056466】重复经颅磁刺激治疗复方左旋多巴诱发帕金森病患者症状波动的有效性和安全性

基本信息
登记号

ChiCTR2200056466

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

重复经颅磁刺激治疗复方左旋多巴诱发帕金森病患者症状波动的有效性和安全性

试验专业题目

重复经颅磁刺激治疗复方左旋多巴诱发帕金森病患者症状波动的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究为治疗帕金森病的运动症状波动的并发症探索新的疗法，有助于明确重复经颅磁刺激治疗复方左旋多巴诱发帕金森病患者症状波动的有效性和安全性，为临床应用经颅磁刺激治疗PD提供循证医学依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅲ期

随机化

本研究根据纳入顺序，依据随机数字表对受试者进行连续编码。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-13

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

“剂末现象”研究组入组标准： 1. 英国脑库帕金森病的诊断标准确诊为原发性帕金森病Hoehn–Yahr分期2-4期； 2. “剂末现象”9项问卷（WOQ-9）调查阳性。 “开关现象”研究组入组标准： 1. 英国脑库帕金森病的诊断标准确诊为原发性帕金森病Hoehn–Yahr分期2-4期； 2. 有开期和关期表现。；

排除标准

1. 痴呆； 2. 严重的精神疾病； 3. 癫痫； 4. 有出血倾向的患者； 5. 严重心脏病； 6. 严重高血压及严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者； 7. 严重酒精滥用者； 8. 脑内有金属植入物者如血管支架、弹簧圈脑起搏器，装有心脏金属膜、植入心脏起搏器，植入耳蜗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

荆州市第一人民医院(长江大学附属第一医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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