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    【ChiCTR2300070347】高频重复经颅磁刺激对帕金森病痴呆患者的认知功能的影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070347

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    高频重复经颅磁刺激对帕金森病痴呆患者的认知功能的影响的临床研究

    试验专业题目

    高频重复经颅磁刺激对帕金森病痴呆患者的认知功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    高频重复经颅磁刺激治疗是否可改善帕金森病痴呆患者的认知功能，为帕金森病痴呆患者的治疗探索新方法

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-10

    试验终止时间

    2024-10-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 按照中国帕金森病的诊断标准（2016版）或MDS帕金森病临床诊断新标准 或英国脑库标准确诊的原发性帕金森病； 2. 帕金森病发病后隐匿出现的缓慢进展的认知功能障碍，且此认知功能障碍足以影响患者的日常生活能力（如社交、家庭财务管理和药物服用等）蒙特利尔认知评估量表MoCA评分＜20； 3. 至少完成初级教育； 4. 未使用过治疗帕金森病痴呆改善认知功能的药物； 5. 右利手。；

    排除标准

    1. 原发性震颤； 2. 颅脑伤、感染、肿瘤、颅内占位、脑血管病、脑积水、中毒、代谢系统疾病、药物等多种原因所引起导致的继发性帕金森综合征； 3. 路易体痴呆、亨廷顿病、多系统萎缩、进行性核上性麻痹、阿尔茨海默病等神经系统退行性疾病； 4. 存在其他可引起认知功能障碍的原因(如过量饮酒、滥用药物等)； 5. 合并精神障碍患者； 6. 有痫性发作病史； 7. 有脑外科手术史； 8. 其他经颅磁刺激禁忌证：出血倾向；头皮破裂或感染；严重心脏病；严重高血压；严重脏器衰竭；颅内有金属支架、电子装置或其他磁性物品植入；有磁疗不良反应史； 9. 存在视力或(和)听力受损，存在交流障碍，无法完成检测者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    荆州市第一人民医院(长江大学附属第一医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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