tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20243912】评估DAT-2645在携带BRCA1/2突变和/或DNA损伤修复（DDR）通路中其他缺陷的晚期/转移性实体瘤患者中的I期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20243912

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    DAT-2645片

    药物类型

    化药

    规范名称

    DAT-2645片

    首次公示信息日的期

    2024-11-07

    临床申请受理号

    CXHL2400554;CXHL2400555

    靶点
    适应症

    携带BRCA1/2功能缺失突变和/或DNA损伤修复（DDR）通路中其他缺陷的晚期/转移性实体瘤

    试验通俗题目

    评估DAT-2645在携带BRCA1/2突变和/或DNA损伤修复（DDR）通路中其他缺陷的晚期/转移性实体瘤患者中的I期研究

    试验专业题目

    评估DAT-2645在携带BRCA1/2功能缺失突变和/或DNA损伤修复（DDR）通路中其他缺陷的晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的剂量递增、剂量扩展、开放、I期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100176

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究主要目的为评估PARG抑制剂DAT-2645在携带BRCA1/2功能缺失突变和/或DDR通路中其他缺陷的晚期或转移性实体瘤中的安全性、耐受性、PK、PD指标及初步临床疗效，确定MTD和RP2D，为后续开展临床试验提供I期临床试验数据。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 112 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿签署书面知情同意书；2.签署知情同意书时年龄≥18周岁，男女不限；

    排除标准

    1.首次给药前2周或5个半衰期接受了小分子靶向治疗；2.首次给药前4周接受了抗肿瘤生物药治疗（包括免疫治疗、靶向治疗、抗体偶联药物[ADC]）、大手术、放疗（如果首次给药前超过14天接受了非靶病灶的姑息放疗，可以入组）；3.已接受过PARG抑制剂治疗；4.伴有活动性中枢神经系统转移灶（仅在剂量扩展阶段可纳入无症状的CNS转移瘤及既往接受过治疗的乳腺癌脑转移患者）；5.在入组前3年内有其他恶性肿瘤史者（以下肿瘤疾病除外：皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌）；6.有严重的心脑血管疾病史；7.未能控制的活动性感染；8.有临床意义的活动性吞咽困难或影响药物吸收的胃肠道疾病（如克罗恩病、溃疡性结肠炎或短肠综合征）或其他吸收不良综合征，首次给药前6个月内无肠梗阻病史；9.已知患有间质性肺病、肺间质纤维化的；10.活动性HBV感染（HBsAg阳性或HBV DNA可检出），活动性HCV感染（HCV抗体阳性且HCV-RNA可检出），HIV感染（HIV抗体阳性）；梅毒感染（TP抗体阳性）；

    11.妊娠期或哺乳期妇女；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
    DAT-2645片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多

    同靶点药物临床试验

    更多