CTR20140020
已完成
阿柏西普眼内注射溶液
治疗用生物制品
阿柏西普眼内注射溶液
2014-05-04
企业选择不公示
恶性肿瘤
阿柏西普联合FOLFIRI治疗晚期恶性实体瘤患者的研究
在中国晚期恶性实体瘤患者中评价阿柏西普联合FOLFIRI治疗的安全性、耐受性和药代动力学的I期研究
200040
初步评估西方研究中的阿柏西普剂量联合FOLFIRI每2周一次静脉给药治疗中国实体瘤患者的安全性、药代动力学和抗肿瘤作用,评估阿柏西普静脉给药的免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ;
国内: 20 ;
/
2014-12-17
否
1.组织学或细胞学证实的转移性或不可切除的恶性实体瘤,适合接受FOLFIRI治疗。;2.患者未曾接受任何针对转移性肿瘤的抗癌治疗(辅助治疗除外),或患者曾接受过至少一种标准抗癌治疗,但治疗失败。;
登录查看1.在入选研究的28 天内接受化疗、激素治疗、放疗、手术或研究性药物;2.ECOG 体力状态评分>1 分;3.预计在研究期间需要接受重大手术或放疗;4.诊断为肺鳞状细胞癌;5.累计放疗量>25%总骨髓;6.有脑转移病史;7.器官和骨髓功能不全;8.未控制的高血压;9.有临床意义的出血体质或潜在凝血性疾病的证据;10.既往接受过FOLFIRI治疗但由于安全性原因不能耐受;11.已知患者患有Gilbert综合征;12.妊娠或哺乳;
登录查看中山大学附属肿瘤医院
510060
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