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    【ChiCTR2200055593】中医药治疗疑难皮肤病的临床再评价和应用转化研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055593

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    健脾解毒丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    健脾解毒丸

    首次公示信息日的期

    2022-01-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    银屑病

    试验通俗题目

    中医药治疗疑难皮肤病的临床再评价和应用转化研究

    试验专业题目

    健脾解毒丸治疗寻常型银屑病有效性与安全性评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过随机、双盲、安慰剂对照试验，对健脾解毒丸治疗寻常型银屑病(脾虚湿盛证)的临床有效性与安全性进行再评价，完成银屑病治疗药品疗效再评价研究报告。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    由数据管理委员会工作人员采用计算机随机方法产生随机序列。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    新疆维吾尔自治区科学技术厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    78

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-09

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.明确诊断为寻常型银屑病脾虚湿盛证患者; 2.年龄18-70岁; 3.病程0-20年; 4.知情同意,自愿接受治疗,观察和各项检查者.；

    排除标准

    1.关节病型、脓疱型、红皮病型银屑病; 2.3个月内曾进行系统治疗，包括大面积外用强效皮质内固醇或 免疫抑制剂; 3.合并心脑血管、肝肾以及造血系统等严重的原 发性疾病或精神病患者; 4.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女； 5.未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新疆维吾尔自治区中医药研究院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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