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    【ChiCTR2500103913】布比卡因脂质体超声引导下阴部神经阻滞在痔疮术后镇痛中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103913

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    痔疮

    试验通俗题目

    布比卡因脂质体超声引导下阴部神经阻滞在痔疮术后镇痛中的应用

    试验专业题目

    布比卡因脂质体超声引导下阴部神经阻滞在痔疮术后镇痛中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    痔疮是一般人群中最常见的疾病之一，痔疮在全球的范围内的患病率较高，虽然大多数痔疮可以通过药物有效治疗，但手术切除仍然是治疗高度痔和复杂痔的主要方式。文献中报道常规痔切除术后中度至重度疼痛的发生率可高达65%，严重影响患者的日常生活和工作。如何缓解和降低痔切除术后的疼痛是临床和科研工作者的关注重点。因此积极的寻找减少痔切除术后的疼痛策略和方法具有重要的临床价值。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机和隐蔽分组的方法：研究设计者采用R软件生成计算机随机序列，并按序号放入不透光的信封中，研究者在获得知情同意后拆封相应的信封，随机分配患者进入低剂量组、高剂量组和对照组。为保证盲法，由不参加临床评估的麻醉医生对患者进行喷鼻处理工作，对收集数据的研究人员及患者设盲。

    盲法

    为保证盲法，由不参加手术的麻醉医生对收集数据的研究人员及患者设盲。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2027-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    美国麻醉医师协会 (ASA) I-II 级患者，年龄在 18-65 岁之间，接受痔切除术，自愿参加，理解并签署知情同意书。；

    排除标准

    脊椎和骨盆畸形；对研究中使用的任何药物过敏史；出血性疾病；严重肝脏，肾脏或心脏疾病；肛瘘和裂隙；精神疾病；肥胖症；呼吸暂停窘迫综合征；怀孕和哺乳；穿刺部位有感染者；不接受或者无法配合的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学顺德医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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