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    【ChiCTR2400088677】不同晶体液对老年腰椎融合术患者血清NGAL的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088677

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性肾损伤

    试验通俗题目

    不同晶体液对老年腰椎融合术患者血清NGAL的影响

    试验专业题目

    不同晶体液对老年腰椎融合术患者血清NGAL的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究采用不同晶体液行液体管理，通过测定老年患者腰椎融合术手术前后血清NGAL水平，探讨NGAL预测围术期肾损伤的可行性，评价复方电解质醋酸钠注射液在维持肾灌注、保护肾功能的安全性，为老年骨科手术围术期的补液选择提供重要的指导依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由试验设计者通过SPSS软件生成随机数字表

    盲法

    双盲，分别对受试者和研究人员施盲。（1）使用随机化确保受试者被随机分配到不同的试验组（如试验1组，试验2组和对照组），避免选择偏倚。（2）使用编码系统隐藏治疗方案，每个受试者的治疗方案（如晶体液种类）都用编码代替，只有试验结束后才揭盲。（3）隐藏试验药物的外观与包装，使受试者和研究人员都无法通过外部特征辨别。（4）所有研究相关操作应当严格按照标准化的流程执行，避免因操作方式不同而泄露分组信息。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥60岁； 2. 择期拟行后路腰椎融合术患者； 3. ASA分级Ⅰ-Ⅲ； 4. 自愿参加本次试验并签署知情同意书者。；

    排除标准

    1. 交流障碍、无法配合调查者； 2. 左心室射血分数＜40%的重度心力衰竭者； 3. 血液透析或腹膜透析伴严重肾功能受损者； 4. 48h内曾使用肾毒性药物者； 5. 课题组根据入院后基本检验及检查结果，认为存在手术禁忌症者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学顺德医院（佛山市顺德区中医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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