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    【CTR20140592】重组人角质细胞生长因子-2治疗浅Ⅱ度烧伤的Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20140592

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    冻干重组人角质细胞生长因子-2

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    冻干重组人角质细胞生长因子-2

    首次公示信息日的期

    2014-09-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    浅Ⅱ度烧伤

    试验通俗题目

    重组人角质细胞生长因子-2治疗浅Ⅱ度烧伤的Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    KGF-2治疗皮肤浅Ⅱ度烧伤创面有效性和安全性的多中心、随机双盲、安慰剂平行对照、成组序贯设计的Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 进一步评价冻干重组人角质细胞生长因子-2外用治疗皮肤局部浅Ⅱ度灼伤创面的安全耐受性； 2. 扩大样本量评价冻干重组人角质细胞生长因子-2治疗皮肤局部浅Ⅱ度灼伤创面的临床有效性，为临床应用提供科学试验依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 1286 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18～70岁，性别不限；

    排除标准

    1.年龄<18岁或>70岁；

    2.头面颈创面；创面面积大于体表面积的50％，或特殊原因烧伤，如电击伤、化学烧伤或烧伤合并复合伤（电弧烧伤除外）；

    3.最近三个月内参与过其他新药临床试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属瑞金医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200025

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验5条
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