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    【CTR20200512】西岳山花油喷雾剂治疗浅Ⅱ度烧伤的Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20200512

    试验状态

    已完成

    药物名称

    西岳山花油喷雾剂

    药物类型

    中药

    规范名称

    西岳山花油喷雾剂

    首次公示信息日的期

    2020-05-08

    临床申请受理号

    CXZL1900002

    靶点

    /

    适应症

    浅Ⅱ度烧伤

    试验通俗题目

    西岳山花油喷雾剂治疗浅Ⅱ度烧伤的Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    西岳山花油喷雾剂治疗浅Ⅱ度烧伤的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    714203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 评价西岳山花油喷雾剂治疗浅Ⅱ度烧伤的有效性。 2. 观察西岳山花油喷雾剂临床使用的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 240  ；

    第一例入组时间

    2020-08-20

    试验终止时间

    2022-09-06

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.烧伤总面积≤体表面积10%；

    排除标准

    1.酒精过敏者；2.特殊原因烧伤，如电击伤、化学烧伤或烧伤合并复合伤（如骨折等）；

    3.严重的心脑血管、呼吸、血液、精神神经等系统的疾病；

    4.既往有糖尿病病史或筛选入组时随机血糖≥11.1mmol/L或空腹血糖≥7.0mmol/L者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江南大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    214041

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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