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    【ChiCTR2500098915】尿路上皮癌基因甲基化检测试剂诊断和复发监测价值研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098915

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    尿路上皮癌

    试验通俗题目

    尿路上皮癌基因甲基化检测试剂诊断和复发监测价值研究

    试验专业题目

    尿路上皮癌基因甲基化检测试剂诊断和复发监测价值研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的在于建立一种高灵敏度和特异性的尿路上皮癌诊断和复发监测技术，通过分析尿路上皮癌及癌前病变样本中的甲基化标志物，以提高尿路上皮癌的早期发现率。本研究将在尿液样本中对所发现的甲基化标志物准确性进行验证，评估其在尿路上皮癌诊断及复发监测中的应用潜力。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-14

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1). 年龄≥18岁，性别不限 2). 尿路上皮癌患者计划行膀胱镜检查，对照组患者不作要求 3). 同意参加本研究并自愿签署知情同意书；；

    排除标准

    1). 既往有其他恶性肿瘤病史； 2). 研究者认为不适宜参加本临床试验的受试者； 3). 病历信息（包括性别、年龄、诊断信息、尿路上皮癌患者膀胱镜和/或病理诊断结果、其他人口学信息等）不完整的受试者；对照组患者不要求膀胱镜及病理诊断结果。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    丽水市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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