2. tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500103854】关于水下EMR与杂交ESD在肠道侧向发育型肿瘤治疗中的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103854

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肠道侧向发育型肿瘤

    试验通俗题目

    关于水下EMR与杂交ESD在肠道侧向发育型肿瘤治疗中的研究

    试验专业题目

    关于水下EMR与杂交ESD在肠道侧向发育型肿瘤治疗中的非劣效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过比较水下EMR与杂交ESD在肠道侧向发育型肿瘤治疗中的R0切除率、整块切除率、不良事件发生率、费用、手术时间等结局指标，主要目的在于证实水下EMR与杂交ESD两者可以达到类似的较高切除率，从而确定水下EMR治疗该类病变的非劣效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采取简单随机分组，将受试者按照编号排序，然后使用SPSS 26.0软件使用随机数字法将其随机分配到实验组或对照组中。

    盲法

    本研究为单中心、前瞻性、随机、非劣效性研究，对受试者进行简单随机分组，本研究对受试者及内镜医生均不设盲，对数据分析者及最终进行病理评价的病理医生设盲。

    试验项目经费来源

    自筹资金：丽水市医学重点学科经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-31

    试验终止时间

    2026-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、明确诊断结直肠 LST； 2、病灶直径 20-30mm； 3、家属或本人签署手术知情同意书； 4、因肠 LST 住院行内镜下手术治疗的患者； 5、年龄在18-70 岁之间且无明确手术禁忌症。；

    排除标准

    1、遗传性非息肉病性结直肠癌； 2、家族性腺瘤性息肉病； 3、炎症性肠病； 4、肠梗阻； 5、既往内镜下治疗术后复发或残留病灶再次治疗； 6、肠道准备欠佳，波士顿肠道准备评分量表BBPS≤6分； 7、患者心肺功能差不能耐受手术或可能影响手术结果； 8、无法签署知情同意书、中途退出者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    丽水市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    丽水市中心医院的其他临床试验

    更多

    丽水市中心医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品