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    【ChiCTR2500104450】环泊酚联合阿芬太尼麻醉在肿瘤介入术中的临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104450

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肿瘤介入治疗

    试验通俗题目

    环泊酚联合阿芬太尼麻醉在肿瘤介入术中的临床应用研究

    试验专业题目

    环泊酚联合阿芬太尼麻醉在肿瘤介入术中的临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索环泊酚联合阿芬太尼麻醉在肿瘤介入术中的临床应用

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    本研究采用电脑随机数生成区组随机设计,筛选合格受试者将以1:1比例进入环泊酚组或丙泊酚组。受试者筛选合格后,给与受试者随机号,给药研究者根据随机表获取随机分组信息。

    盲法

    单盲,对评估者设盲

    试验项目经费来源

    自选课题(自筹)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    101

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2028-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟行肿瘤介入治疗的患者; 2.年龄>=18岁,性别不限; 3.ASA分级为II级~Ⅲ级; 4.18Kg/m^2<=BMI<=25kg/m^2; 5.清楚了解、自愿参加该项研究,并由其本人或家属签署知情同意书。;

    排除标准

    1.呼吸功能严重不全、阻塞性肺部疾病、近3个月内出现需治疗的支气管痉挛史、1周内患上急性呼吸道感染,且有明显的发热、喘息、鼻塞和咳嗽等症状者;拟行气管插管全身麻醉; 2.有严重的心脏疾病如严重心律失常、心力衰竭、不稳定心绞痛、近6个月内严重心梗、严重的心脏瓣膜病变等; 3.严重脑血管疾病、癫痫病史; 4.肝肾功能严重障碍者; 5.对丙泊酚或者环泊酚过敏患者; 6.精神分裂症、智力障碍等沟通困难者; 7.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    丽水市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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