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【ChiCTR2500104360】保留自主呼吸环泊酚镇静在CT引导下射频消融术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500104360

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤消融手术患者

试验通俗题目

保留自主呼吸环泊酚镇静在CT引导下射频消融术中的应用

试验专业题目

保留自主呼吸环泊酚镇静在CT引导下射频消融术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究环泊酚麻醉在CT引导下消融术中的安全性和有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用电脑随机数生成区组随机设计，筛选合格受试者将以1：1比例进入环泊酚组或丙泊酚组。受试者筛选合格后，给与受试者随机号，给药研究者根据随机表获取随机分组信息。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

丽水市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

109;107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥45岁，≤80 岁，性别不限； 2)接受CT引导下肿瘤消融的患者； 3)ASA分级为II级~Ⅲ级； 4)18kg/m2≤BMI≤25kg/m2； 5)预计手术操作时间不超过2小时； 6)清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人或家属签署知情同意书。；

排除标准

1)拟行气管插管全身麻醉； 2)入室后患者SpO2≤95%； 3)有严重的心脏疾病如近6个月内严重心梗、近1个月内心力衰竭、需治疗的心律失常、心绞痛、严重的心脏瓣膜病变等； 4)呼吸功能严重不全、阻塞性肺部疾病、近3个月内出现需治疗的支气管痉挛史、近2周内呼吸道感染且症状如咳嗽、咳痰、发热、鼻塞明显等症状者； 5)对丙泊酚或者环泊酚过敏患者； 6)精神分裂症、智力障碍、躁狂症、精神错乱、长期服用精神类药物、药物成瘾、认知功能障碍病史等的患者； 7)研究者认为不适合参加此实验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

丽水市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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