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    【ChiCTR2500097935】干眼患者泪液α淋巴霉素（LTA）水平与结膜杯状细胞密度的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097935

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    干眼

    试验通俗题目

    干眼患者泪液α淋巴霉素（LTA）水平与结膜杯状细胞密度的相关性研究

    试验专业题目

    干眼患者泪液α淋巴霉素（LTA）水平与结膜杯状细胞密度的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟探讨LTA与结膜杯状细胞密度的关系，探讨LTA水平及结膜杯状细胞密度是否可作为诊断干眼的指标，为干眼提出新的诊断依据。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80;20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-06

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    轻度干眼组纳入标准：符合干眼诊断标准；裂隙灯显微镜下检查无明显眼表损伤体征（角膜荧光素染色点<5个），泪膜破裂时间（tear film breakup time，TBUT）在2s及以上。 中、重度干眼组纳入标准：符合干眼诊断标准；裂隙灯显微镜下检查角膜损伤范围不超过2个象限和（或）角膜荧光素染色点≥5个且<30个，BUT在2s及以上；或者裂隙灯显微镜检查角膜损伤范围2个象限及以上和（或）角膜荧光染色点≥30个，BUT<2s。角膜荧光素染点融合成粗点、片状或伴有丝状物。 非干眼组纳入标准：根据《中国干眼症临床诊疗专家共识》（2020年版）干眼诊断标准，研究对象无干眼症状及体征。；

    排除标准

    （1）眼表滴用荧光素钠过敏者； （2）近3个月内接受眼部手术或外伤患者； （3）1月内接受泪小点栓塞治疗者； （4）眼表活动期感染或近1个月内眼表感染者； （5）眼内炎或有眼内炎病史的患者； （6）病毒性角膜炎感染史的患者； （7）甲状腺相关眼病患者； （8）干燥综合征相关干眼患者； （9）1个月内口服多西环素、糖皮质激素或其它免疫抑制剂的患者； （10）2周内眼表局部使用糖皮质激素、非甾体类消炎药，1月内眼表局部使用环孢霉素和免疫抑制剂的患者； （11）使用过地夸磷索钠滴眼液的患者； （12）重度MGD患者（以下任意一条即可排除）：1）眼部不适症状影响工作、生活；2）睑缘肥厚，新生血管明显，睑板腺开口可见脂栓；3）所有腺体均无分泌物挤出；4）睑脂呈牙膏状；5)睑板腺缺失>2/3；6）角膜上皮及浅基质均有损伤。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉爱尔眼科医院汉口医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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