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    【ChiCTR2200056257】巩膜镜对难治性干眼和不规则角膜散光的疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056257

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-02-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    难治性干眼和不规则角膜散光

    试验通俗题目

    巩膜镜对难治性干眼和不规则角膜散光的疗效观察

    试验专业题目

    巩膜镜对难治性干眼和不规则角膜散光的疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估在难治性不规则角膜患者中使用巩膜镜的治疗效果和安全性.

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    观察性研究，无对照组，不采用随机分组方法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无经费资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-21

    试验终止时间

    2022-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄在18-86岁之间； 2. 难治性干眼、角膜不规则散光； 3. 裸眼视力优于数指； 4. 最佳矫正视力≥0.5； 5. 受试者理解研究要求和治疗过程，并在进行任何针对研究的检查或治疗之前提供书面知情同意书。；

    排除标准

    1. 目前正在治疗感染性角膜炎； 2. 严重的变应性结膜炎、低顺应性和其他潜在禁忌症导致巩膜镜应用困难； 3. 影响感觉敏感性的疾病(疱疹性疾病，严重的糖尿病)； 4. 结膜的解剖变异影响巩膜镜的正确配戴； 5. 怀孕； 6. 干眼症之外的其他眼病（例如青光眼、老年黄斑变性)可能对视觉功能有显著影响； 7. 研究者认为使患者面临过度风险的任何其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉爱尔眼科医院汉口医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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