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【ChiCTR2500097436】优化的PTK去上皮角膜胶原交联术治疗圆锥角膜的病例对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097436

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

圆锥角膜

试验通俗题目

优化的PTK去上皮角膜胶原交联术治疗圆锥角膜的病例对照研究

试验专业题目

优化的PTK去上皮角膜胶原交联术治疗圆锥角膜的病例对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

圆锥角膜是以角膜中央变薄向前突出，呈圆锥形为特征的一种眼病。它常造成高度不规则近视散光和不同程度的视力损害，不伴有炎症。本病多发生于20岁左右的青年，通常为双眼先后发病，原因不明。眼镜和隐形眼镜可用于圆锥角膜早期,而疾病晚期时可采用部分前板层角膜移植术（anterior lamellar keratoplasty，ALK）、前部深板层角膜移植术或穿透性角膜移植术（penetrating keratoplasty，PK）等。此外,角膜胶原交联术可以阻止圆锥角膜进展，角膜胶原交联术（corneal collagen cross-linking,CXL）是一种针对原发或继发性圆锥角膜等角膜疾病的新疗法，可以分为去上皮角膜交联，跨上皮交联，准分子激光治疗性角膜切削术（PTK）联合CXL、准分子激光屈光性角膜切削术（PRK）联合CXL等方法。其中PTK联合CXL可分为普通PTK或优化的PTK联合CXL，其中普通的PTK是以全角膜直径正中心为中点进行切削，优化的PTK是根据角膜地形图结果以角膜突出最顶点（即最薄处）为中点进行切削，切削直径比普通PTK更小，本研究旨在评估优化后的PTK在圆锥角膜治疗的临床疗效，以及其对控制圆锥角膜病程的长期作用。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

武汉爱尔眼科医院汉口医院

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>=18岁； 临床诊断符合中国圆锥角膜专家共识（2019）诊断标准； 签署书面知情同意书； 能够并愿意按照指示参加所有的试验评估和访视。；

排除标准

怀孕、哺乳或计划怀孕的女性； 任一眼出现任何眼前段或眼后段的急性感染性或非感染性眼部疾病的患者； 既往的眼内或角膜手术史； 角膜基质厚度过薄的患者； 瘢痕体质、糖尿病、胶原性疾病等可能影响角膜伤口愈合； 系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎，手术后易引起角膜溶解； 任何研究者认为不适合参加该临床试验的情况。 研究方法；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉爱尔眼科医院汉口医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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