• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500100683】基于跨理论模型的团体认知行为治疗(G-CBT)联合经颅磁刺激（TMS）对精神分裂症患者顽固性幻听的疗效及作用机制：一项随机双盲对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100683

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    精神分裂症

    试验通俗题目

    基于跨理论模型的团体认知行为治疗(G-CBT)联合经颅磁刺激（TMS）对精神分裂症患者顽固性幻听的疗效及作用机制：一项随机双盲对照研究

    试验专业题目

    基于跨理论模型的团体认知行为治疗(G-CBT)联合经颅磁刺激（TMS）对精神分裂症患者顽固性幻听的疗效及作用机制：一项随机双盲安慰剂对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探究基于跨理论模型的团体认知行为治疗(G-CBT)联合经颅磁刺激（TMS）对精神分裂症患者顽固性幻听的干预效果，以期为患者提供一种效果显著、安全、便捷且适用的综合治疗方案； 2.通过脑影像及神经电生理学技术，明确相关脑区结构参与团体认知行为治疗(G-CBT)联合经颅磁刺激改善精神分裂症幻听症状的神经机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机字母生成器

    盲法

    评估和组织G-CBT训练和经颅磁刺激操作的人员实行分离制度，即培训人员不做评估，评估人员不参与培训。由经过严格培训的临床医师进行量表测评，评定前进行一致性培训，评估者不参加治疗。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    17

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2027-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合《精神疾病诊断与统计手册第五版》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition，DSM-5）中的精神分裂症诊断标准； 2.年龄 18～60岁； 3.阳性和阴性症状量表(PANSS） 幻听症状评分＞＝3分； 4.已经过抗精神病药物足量治疗＞＝2个月； 5.幻听症状持续3个月及以上； 6.患者或监护人签署知情同意。；

    排除标准

    1.视听障碍，或有严重躯体疾病或物质滥用者； 2.妊娠或哺乳期女性； 3.有TMS禁忌症如癫痫史、植入金属装置； 4.干预期间使用改善认知功能的药物， 5.一个月内行MECT治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属脑科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    广州医科大学附属脑科医院的其他临床试验

    更多

    广州医科大学附属脑科医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯