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【ChiCTR2500095264】标准化和扩大对中国严重精神疾病患者的同伴支持服务

基本信息
登记号

ChiCTR2500095264

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神障碍

试验通俗题目

标准化和扩大对中国严重精神疾病患者的同伴支持服务

试验专业题目

标准化和扩大对中国严重精神疾病患者的同伴支持服务

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

A.对严重精神障碍患者（以下简称 “服务对象”）的同伴支持的标准化和扩大。 为此，我们将制定对同伴支持者的培训和监督机制，使其适应不同的城市和农村地区，加强同伴支持者的服务能力，开发严格的证据库，将同伴支持者和利益相关者培养成未来的培训师，并与他们一起在全国范围内推动同伴支持正确的、可持续的和科学的开展。 B.评估为期八个月的同伴支持服务对中国广州严重精神障碍患者的效果。 研究将进行随机对照试验，比较接受同伴支持和未接受同伴支持的服务对象的结果。结果包括社会支持、功能、身体和情感健康。 C.通过民族志研究和访谈记录同伴支持计划的过程和经验。 我们将记录同伴支持的详细过程、是什么促进或阻碍了同伴支持（障碍和促进因素）、同伴支持如何被不同的团体接受，以及同伴支持在改变了同伴支持者及其服务对象之外，还如何改变了机构和整个社会的文化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由陈夕圆使用随机数表在excel中生成随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

174

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受同伴互助服务者 本研究中的同伴支持服务对象是目前受精神障碍情动影响的个人，应符合以下纳入标准： 1.1 纳入标准 1.年龄：18-60 岁； 2.严重精神障碍： 根据 ICD-10 诊断标准被诊断为严重精神障碍的个体，包括精神分裂症、双相情感障碍、分裂情感障碍和严重抑郁障碍，并有辅助诊断； 3.精神障碍的症状严重影响日常功能，包括家庭、工作、学校和社交方面（自我报告）； 4.个人或其合法授权代表（LAR）同意参与本研究并签署知情同意书。 2. 同伴支持者 本研究中的同伴互助参与者是目前正在经历精神疾病，但病情/症状相对稳定的个人。纳入标准如下： 2.1 纳入标准： 1.年龄：18-60 岁； 2.被诊断患有精神障碍，符合 ICD-10 诊断标准，包括精神分裂症、双相情感障碍、精神分裂症和严重抑郁症，并有诊断证明； 3.目前病情稳定，处于康复状态； 4.自愿同意参加研究并签署知情同意书。 3. 社工督导 参与本研究的督导均为社会工作者。 纳入标准： 1.经认证的社会工作者（中级或以上）； 2.具有为社区中患有精神障碍的个人提供个性化个案服务的经验； 3.自愿同意参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

接受同伴互助服务者排除标准 有以下情况的参与者暂时不能参与本研究： 1.目前正在参加其他同伴互助项目； 2.具有酒精或药物依赖/滥用问题； 3.具有严重的身体疾病、听力或视力障碍； 4.在过去一个月内发生过需要进一步医疗干预的自残或自杀事件； 5.预计在研究期间长期离开广州。 同伴支持者排除标准： 1.目前正在参加其他同伴互助项目； 2.具有酒精或药物依赖/滥用问题； 3.具有严重的身体疾病、听力或视力障碍； 4.在过去一个月内发生过需要进一步医疗干预的自残或自杀事件； 5.未通过同伴互助培训评估。 社工督导排除标准： 1.不愿意或无法完成所需的督导培训； 2.不能在两年内继续参与本项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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