• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20180177】奋乃静片人体生物等效性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20180177

    试验状态

    已完成

    药物名称

    奋乃静片

    药物类型

    化药

    规范名称

    奋乃静片

    首次公示信息日的期

    2018-03-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    (1) 对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱,对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。

    试验通俗题目

    奋乃静片人体生物等效性试验

    试验专业题目

    奋乃静片人体生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201908

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以上海朝晖药业有限公司生产的奋乃静片(4mg/片)为受试制剂(T),按有关生物等效性试验的规定,以山德士公司生产的奋乃静片(4mg/片)为参比制剂(R)进行生物等效性试验。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ;

    实际入组人数

    国内: 12  ;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2018-06-20

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄在18~45岁的男性和女性健康受试者(含18岁和45岁 );

    排除标准

    1.试验前2周内筛选,一般体检、生命体征、血常规、尿常规、血生化及ECG检查异常且经临床医生判断有临床意义者;

    2.HBsAg、HBeAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体呈阳性者;

    3.妊娠或哺乳期妇女或3个月内有生育计划者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    401147

    联系人通讯地址
    奋乃静片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评5
    • 中国临床试验2
    全球上市
    • 中国药品批文46
    市场信息
    • 药品招投标982
    • 企业公告3
    一致性评价
    • 一致性评价2
    • 仿制药参比制剂目录2
    • 参比制剂备案7
    • 中国上市药物目录2
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息25
    合理用药
    • 药品说明书33
    • 医保目录16
    • 基药目录2
    • 医保药品分类和代码24
    点击展开

    重庆精神卫生中心的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多