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    【ChiCTR2400092541】基于静息态功能磁共振引导的个体化经颅磁刺激精准定位治疗青少年抑郁症

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092541

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    基于静息态功能磁共振引导的个体化经颅磁刺激精准定位治疗青少年抑郁症

    试验专业题目

    基于静息态功能磁共振引导的个体化经颅磁刺激精准定位治疗青少年抑郁症

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在基于静息态功能磁共振通过深部脑区功能连接的方法引导 rTMS 进行个体化精准定位治疗青少年抑郁 症，与传统 rTMS 方法进行对比，探索和考察新的个体化定位的刺激治疗对青少年抑郁症的治疗效果及作用机制， 以期为该疾病提供新的治疗手段和更理想的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    进行入组标准筛查后，符合纳入标准的患进行MRI扫描。fMRI数据分析后使用matlab程序进行随机分组。随后，被试进行随机编号之后，再匹配相对应编号的治疗方案。

    盲法

    三盲，被试、量表评估者及TMS操作者对于被试所接受的治疗方案未知。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金青年项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40;20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-20

    试验终止时间

    2025-05-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)汉密尔顿抑郁量表（Hamilton rating scale for depression, HAMD）17 项评分大于17 分。 (2)符合国际疾病分类 DSM-V 抑郁诊断标准,确诊为抑郁症患者。 (3)采用学龄儿童情感障碍和精神分裂症问卷 Kiddie-Sads 终身版（K-SADS-PL）确认受试者目前为抑郁发作。 (4)性别不限，年龄 12-18 周岁。 (5)能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，监护人知情同意，能够签署知情同意书的受试者。；

    排除标准

    (1)磁共振、TMS 禁忌症者。 (2)患有严重躯体疾病及神经系统等疾病。 (3)精神分裂症，烟草、酒精或其他精神活性物质滥用史。 (4)两个月内接受过 TMS 和 ECT 等神经调控的患者。 (5)研究者认为不适宜纳入者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州师范大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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