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【ChiCTR2400092904】低强度聚焦超声（LIFUP）治疗对慢性意识障碍的作用及神经机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092904

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

低强度聚焦超声（LIFUP）治疗对慢性意识障碍的作用及神经机制研究

试验专业题目

低强度聚焦超声（LIFUP）治疗对慢性意识障碍的有效性和安全性评价及神经机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索LIFUP干预手段对慢性意识障碍的意识水平提高有无帮助，为其神经机制提供证据。为探索提高意识水平新的干预策略提供新的循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

根据R语言的随机数生成函数（set.seed）进行随机化分组。

盲法

非盲

试验项目经费来源

基于中央环路模型的意识障碍临床干预研究（2022YFE0141300）

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-12

试验终止时间

2025-11-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.受伤或发病后>28天 2.年龄在18岁以上; 3.行为量表诊断为VS/UWS或MCS，使用CRS-R量表进行评估。4.患者在一周内无明显病情波动。；

排除标准

1.患者无心脏起搏器植入病史; 2.受伤前有神经系统疾病史; 3.无法安全进入MR环境 4.颅骨缺损患者；5.颅内金属植入物患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市养志康复医院(上海阳光康复中心)；杭州师范大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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