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【ChiCTR2300068619】温络通洗剂联合复方曲肽注射液治疗TP化疗方案所致周围神经毒性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068619

试验状态

正在进行

药物名称

复方曲肽注射液

药物类型

化药

规范名称

复方曲肽注射液

首次公示信息日的期

2023-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

温络通洗剂联合复方曲肽注射液治疗TP化疗方案所致周围神经毒性的临床研究

试验专业题目

温络通洗剂联合复方曲肽注射液治疗TP化疗方案所致周围神经毒性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过联合使用温络通洗剂和复方曲肽注射液，研究其在治疗TP化疗方案所致周围神经毒性的作用，为临床医生提供一种有效的化疗所致周围神经毒性防治方法，提供新的依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市卫生健康委员会和丰都县人民医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理证实为恶性肿瘤，并接受含TP化疗方案治疗后出现NCI-CTCAE 1级及以上的周围神经病变； 2. 年龄20～80岁，预计生存期超过3个月； 3. KPS评分≥70分； 4. 中医辨证属气血两虚证； 5. 理解、同意参加本研究并签订知情同意书。；

排除标准

1. 非化疗药物所致的其他原因引起的周围神经病变； 2. 正在接受可能引起神经毒性的其他药物治疗的患者； 3. 接受任何可疑有效的药物，如抗惊厥药或三环类抗抑郁药治疗的患者； 4. 伴有手足皮肤病变者； 5. 心、肝、肾功能严重障碍者； 6. 脑转移伴明显脑水肿或者脑室、脑干侵犯； 7. 对紫杉类或铂剂药物严重过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

丰都县人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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