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    【ChiCTR2000034875】复方曲肽注射液上市后临床安全性医院集中监测

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034875

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    复方曲肽注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    复方曲肽注射液

    首次公示信息日的期

    2020-07-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不良反应/事件

    试验通俗题目

    复方曲肽注射液上市后临床安全性医院集中监测

    试验专业题目

    复方曲肽注射液上市后临床安全性医院集中监测

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    450000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）发现复方曲肽注射液不良反应的类型、表现和发生率。 （2）明确复方曲肽注射液各类不良反应的严重程度、预后及转归。 （3）研究分析复方曲肽注射液的不良反应主要影响因素。 （4）为完善修订说明书和建立药物风险管理提供循证证据。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    未使用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    吉林天成制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-08-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    使用复方曲肽注射液进行治疗的全部住院患者。；

    排除标准

    无法采集本项研究所需要信息的住院患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450000

    联系人通讯地址
    复方曲肽注射液的相关内容
    药品研发
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    全球上市
    • 中国药品批文3条
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    • 药品招投标173条
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