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    【ChiCTR1900021311】上海社区2型糖尿病患者营养运动综合干预模式研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900021311

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-02-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    上海社区2型糖尿病患者营养运动综合干预模式研究

    试验专业题目

    上海社区2型糖尿病患者营养运动综合干预模式研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索社区糖尿病患者生活方式干预新模式，形成以健康专员为核心，社区医生、体育指导员、患者共同参与多学科团队，并评估该模式在患者管理和相关指标改善方面的效果。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    卫生服务研究

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    上海市第四轮公共卫生三年行动计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300;310

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-10-09

    试验终止时间

    2018-09-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 慢性病基本公共服务对象，具有本市户籍且年龄小于70岁（35-69岁）的居民； ② 2型糖尿病前期及其患者，诊断符合《中国2型糖尿病防治指南（2013版）》（表1），项目组建议优先纳入最近一年内接受过糖尿病筛查，确诊结果为糖尿病的居民和糖尿病前期居民。 ③家庭中有网络，患者或其家属具有一定文化程度，能熟练操作监测仪器和使用电脑、Pad等电子设备； ④至少有一项以下可改变的危险因素：超重或肥胖（BMI≥24）；中心性肥胖（男性腰围≥90cm，女性腰围≥85cm）；高血压（收缩压≥140和（或）舒张压≥90）； ⑤签署书面知情同意书，愿意参加；；

    排除标准

    ①合并糖尿病严重急慢性并发症、各重要脏器严重的慢性疾病、肿瘤、急慢性传染病、有肢体活动障碍、任何精神性疾病患者； ②怀孕或哺乳的女性； ③酗酒或违禁药物使用者； ④不愿配合干预项目者； ⑤需住院的患者； ⑥有严重心血管事件病史的患者 (心肌梗死、脑卒中、急性冠脉综合症及短暂缺血发作（TIA）)。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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