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    【ChiCTR-OPC-16009523】含呋喃唑酮三联、四联疗法治疗幽门螺杆菌相关性十二指肠溃疡及胃炎全国多中心、随机、平行研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPC-16009523

    试验状态

    结束

    药物名称

    埃索美拉唑+枸橼酸铋钾胶囊+阿莫西林+呋喃唑酮

    药物类型

    /

    规范名称

    埃索美拉唑+枸橼酸铋钾胶囊+阿莫西林+呋喃唑酮

    首次公示信息日的期

    2016-10-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌感染

    试验通俗题目

    含呋喃唑酮三联、四联疗法治疗幽门螺杆菌相关性十二指肠溃疡及胃炎全国多中心、随机、平行研究

    试验专业题目

    含呋喃唑酮三联、四联疗法治疗幽门螺杆菌相关性十二指肠溃疡及胃炎全国多中心、随机、平行研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    330006

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究含呋喃唑酮三联、四联疗法一线治疗对幽门螺杆菌的根除效果及其安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    南昌大学第一附属医院,计算机生成的序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2011-02-01

    试验终止时间

    2011-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄18~70岁,男女不限。 2、快速尿素酶试验或胃镜前后1周内尿素呼气试验阳性的慢性胃炎或无并发症的消化性溃疡患者。 3、既往未接受过正规Hp根除治疗。 4、签署知情同意书。;

    排除标准

    1、治疗前4周用过抗生素、铋剂或者治疗前2周用过H2RA和PPI者。 2、合并有食管溃疡和糜烂者。 3、妊娠或哺乳期妇女。 4、病人同时存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤及酒精中毒疾患。 5、对本研究所用药物过敏者。 6、在用研究药物前3个月内参加过其它药物研究。 7、病人不能正确表达自己主诉,如精神病、严重神经官能症,不能合作本试验者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南昌大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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