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【ChiCTR2200059269】艾司氯胺酮用于IONM脊柱手术合适剂量研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059269

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2022-04-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

脊柱手术

试验通俗题目

艾司氯胺酮用于IONM脊柱手术合适剂量研究

试验专业题目

艾司氯胺酮用于IONM脊柱手术合适剂量研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻、随机对照研究，确定丙泊酚-瑞芬太尼-右美托咪定-艾司氯胺酮全凭静脉麻醉用于术中神经电生理监测时脊柱手术的合适剂量

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过研究者随机计算机抽取随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.脊柱手术需要接受术中神经电生理监测的患者.；

排除标准

1.控制不佳或未经治疗的高血压患者； 2.未经治疗或治疗不足的甲亢患者； 3.有严重心血管疾病患者（如六个月内发生心梗，不稳定性心绞痛和充血性心力衰竭）； 4.眼压增高患者（如青光眼）； 5.有严重的精神类疾病患者； 6.有颅内压增高风险的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评17条
  • 中国临床试验151条
全球上市
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市场信息
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  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录10条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
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合理用药
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  • 医保目录5条
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