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【ChiCTR2300071409】后路劈棘突入路经椎间孔椎体间融合术在退行性腰椎不稳中应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300071409

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

退行性腰椎不稳

试验通俗题目

后路劈棘突入路经椎间孔椎体间融合术在退行性腰椎不稳中应用

试验专业题目

后路劈棘突入路经椎间孔椎体间融合术在退行性腰椎不稳中应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察应用后正中劈棘突入路经椎间孔腰椎椎体间植骨融合术疗效。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 腰椎退行性疾病伴有不稳，如腰椎退行性或峡部裂性滑脱，腰椎管狭窄合并不稳，腰椎间盘突出合并不稳，同时经过保守治疗6个月以上失败者。；

排除标准

1. 具有手术禁忌，如心脑血管疾病，无法耐受手术者； 2. 腰椎棘突缺失； 3. 腰椎退行性疾病未合并不稳者； 4. 病变腰椎节段≥3个节段； 5. 既往接受过腰椎手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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