-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20232762
已完成
盐酸丁螺环酮片
化药
盐酸丁螺环酮片
2023-09-01
/
各种焦虑症
盐酸丁螺环酮片（15 mg）人体生物等效性试验（餐后）
盐酸丁螺环酮片（15 mg）人体生物等效性试验（餐后）
221000
主要研究目的： 以江苏恩华药业股份有限公司研制生产的盐酸丁螺环酮片（规格：15 mg/片）为受试制剂，以PLIVA HRVATSKA d.o.o.生产（Teva Pharmaceuticals USA Inc.持证）的盐酸丁螺环酮片（规格：15 mg/片）为参比制剂，研究两制剂在中国健康成年受试者中餐后条件下的吸收速度和吸收程度，评价两制剂间的生物等效性。 次要研究目的： 评估健康受试者单次餐后口服盐酸丁螺环酮片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2023-10-11
2023-11-10
是
1.年龄在18周岁及以上（包括18周岁）的中国健康受试者，男女均可；
登录查看1.试验前3个月内参加过其他临床试验者；
2.已知对丁螺环酮及其处方中任何成分过敏者，或为过敏体质（对两种及以上药物、环境或食物过敏）者，或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；
3.有心血管系统、血液系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、肾脏、肝脏、皮肤、精神等疾病史且研究者认为该疾病目前仍有临床意义者；
登录查看航天中心医院
100049
药品研发- 中国药品审评23条
- 中国临床试验14条
全球上市- 中国药品批文8条
市场信息- 药品招投标1255条
- 企业公告3条
- 药品广告4条
一致性评价- 一致性评价5条
- 仿制药参比制剂目录5条
- 参比制剂备案1条
- 中国上市药物目录6条
生产检验- 药品标准2条
- 境内外生产药品备案信息19条
合理用药- 药品说明书16条
- 医保目录8条
- 基药目录1条
- 医保药品分类和代码18条
- 药品商品名查询3条
航天中心医院的其他临床试验
- 一项评估NTB003注射液在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学特征的Ⅰ期临床试验
- 盐酸丁螺环酮片生物等效性研究
- 基于真实世界数据比较戈舍瑞林微球对比植入剂在前列腺癌患者中临床疗效的差异
- 双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片人体生物等效性试验（预试验）
- 24小时动态血压变异性与穿支动脉粥样硬化病早期神经功能恶化的相关性研究
- 鲑降钙素注射液生物等效性研究
- 阿托伐他汀钙片生物等效性试验
- 蔗糖铁注射液的生物等效性研究
- 黄体酮注射液生物等效性研究
- 注射用重组人脑利钠肽联合血管活性药物对高龄心功能不全并血压偏低患者疗效比较研究
- 在超重/肥胖受试者中评价GZR18注射液对口服盐酸二甲双胍片的药代动力学特征影响的I期临床试验
- 复方甘草酸苷片人体生物等效性临床试验
- 一项评估不同剂量STC008注射液在健康成年受试者中单次皮下注射的安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ia期临床研究
- 评价盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究
- 鲑降钙素注射液生物等效性研究
- 基于医疗照护过渡期的连续性药学服务模式的实践研究
- 超声引导下液压扩张联合针刀锐性分离冻结肩关节囊周围粘连的临床研究
- 水溶性黄体酮注射液在中国健康绝经后女性中的一项随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究。
- 评估IBI355多次给药人体试验的安全性、耐受性及药代动力学研究
江苏恩华药业股份有限公司的其他临床试验
- 评价健康受试者单次口服NH104的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增及食物影响的Ⅰ期临床试验
- 盐酸哌罗匹隆片人体生物等效性预试验
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究
- 盐酸咪达唑仑口服溶液用于儿科人群医学检查前、术前或治疗前镇静的临床试验
- 评价健康受试者单次口服NH140068的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床研究
- 盐酸左米那普仑缓释胶囊用于治疗抑郁症（MDD）的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照临床试验
- 西诺氨酯片人体生物等效性试验（预试验）
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 盐酸卡利拉嗪胶囊空腹生物等效性研究
- 羟考酮纳洛酮缓释片的人体生物等效性研究
- 评估盐酸（R）氯胺酮鼻用喷雾剂在难治性抑郁症患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
- 评价NH160030片的一项随机、双盲、安慰剂对照的单次剂量爬坡（SAD）及食物影响研究
- 右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究
- 一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照Ⅲ期临床研究评价注射用盐酸瑞芬太尼在ICU患者中镇痛的有效性和安全性
- 一项多中心、随机、双盲、双模拟、平行、阳性药对照Ⅲ期临床研究评价甲苯磺酸卢美哌隆胶囊治疗精神分裂症急性发作期患者的有效性和安全性
- 盐酸左米那普仑缓释胶囊人体生物等效性试验
- 初步评价NH102盐酸盐片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药平行对照、剂量探索的Ⅱ期临床试验
- 一项多中心、随机、 双盲、 安慰剂平行对照III期临床研究评价劳拉西洋注射液用千麻醉前给药的有效性和安全性
- 布瑞哌唑片生物等效性试验
- 盐酸羟考酮缓释片的人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
重磅！2025年度JCR期刊分区发布
-
体重平均下降 15.4%！先为达全球首创偏向性 GLP-1 肥胖 III 期数据首次公布
-
TGF-β 胰腺导管腺癌
中国医药生物技术协会2025-06-18
-
肿瘤治疗性疫苗
医麦创新药2025-06-18
-
β-地中海贫血 β-地
医麦创新药2025-06-18
-
D&D Pharmatech Inc. GC GLP-1/GCG
药时空2025-06-18
-
MTAP PRMT5 AI
晶泰科技2025-06-18
-
肥胖 箕星 超重
箕星药业科技2025-06-18
-
β-地中海贫
邦耀实验室2025-06-18
-
抽动症 神经发育障碍 BD项目002
美柏资本2025-06-18
盐酸丁螺环酮片相关临床试验
- 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性试验
- 盐酸丁螺环酮片生物等效性研究
- 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性试验
- 盐酸丁螺环酮片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性试验
- 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性试验
- 盐酸丁螺环酮片在中国健康受试者中空腹和餐后状下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、重复交叉生物等效性研究
- 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性试验
- 一项在中国健康受试者中评估盐酸丁螺环酮片的人体生物等效性研究
- 盐酸丁螺环酮片（15 mg）人体生物等效性试验（餐后）
- 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性试验
- 盐酸丁螺环酮片（15 mg）人体生物等效性试验
- 丁螺环酮与口服抗精神病药联合治疗改善女性慢性精神分裂症认知功能不同时长和剂量的安全性及有效性随机单盲研究及fNIRS在测评执行功能的应用
- 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性研究
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网