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【ChiCTR2400081843】微创青光眼手术治疗青光眼安全性及有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081843

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼

试验通俗题目

微创青光眼手术治疗青光眼安全性及有效性研究

试验专业题目

微创青光眼手术治疗青光眼安全性及有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

微创手术MIGS的发展十分迅速，目前已经成为开角型青光眼手术的主流，也在闭角型青光眼、儿童青光眼和滤过手术失败的青光眼中逐渐展现优势。和传统的青光眼手术相比，其优势在于创伤最小、疗效确切、并发症少、操作相对简单，恢复迅速。MIGS不仅为临床医生提供了更多的手术方案的选择，而且有助于制定以患者为中心的，更加个性化的治疗方案。但在我国，MIGS开展实践时间较短，其有效性和安全性缺乏长期的观察、评估。 本研究采用观察性研究方法，纳入各种类型的青光眼患者，收集术前术后的相关资料，评估出MIGS的有效性和安全性，为青光眼的治疗提供更多可选择的手术方案。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市自然科学基金项目（CSTB2022NSCQ-MSX0077）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a. 年龄：≥18岁； b. 行MIGS的青光眼患者，包括但不限于原发性开角型青光眼、原发性闭角型青光眼、各种儿童青光眼、继发性青光眼、抗青光眼术后眼压不降的患者等。；

排除标准

a.有严重的全身疾病病史：糖尿病，高血压（收缩压≥ 160mmHg或舒张压≥ 100mmHg）以及心脏病、肾病、风湿免疫、消化系统疾病、肿瘤等； b.合并其他严重眼部病变：如糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、眼外伤、斜视,、眼球震颤、重度干眼症、上睑下垂等；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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