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    【CTR20221951】ZOC2019619滴眼液 I 期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20221951

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    ZOC-2019619滴眼液

    药物类型

    化药

    规范名称

    ZOC-2019619滴眼液

    首次公示信息日的期

    2022-08-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    开角型青光眼或高眼压

    试验通俗题目

    ZOC2019619滴眼液 I 期临床研究

    试验专业题目

    ZOC2019619滴眼液单次/多次给药在中国健康受试者中的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性及药代/药效动力学特性的 I 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510320

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价ZOC2019619滴眼液单次/多次剂量递增给药在健康受试者中的安全性和耐受性，为后期临床研究提供剂量设置依据。 次要目的：1、评价ZOC2019619滴眼液单次/多次剂量递增给药在健康受试者中的药代动力学特征。2、评价ZOC2019619滴眼液单次/多次剂量递增给药在健康受试者中的药效动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 64 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.筛选时健康受试者年龄在18~45周岁（含两端界值），性别不限；

    排除标准

    1.首次给药前一个月内任一眼患有感染、外伤等眼部疾病，或其他眼科检查具有显著的临床意义[如眼内压≥21 mmHg、结膜充血分级≥1级、角膜荧光染色分级≥2级或其他患有慢性或急性眼部疾病者；

    2.筛选前2周内佩戴过角膜接触镜或美瞳的受试者，或试验期间需佩戴角膜接触镜或美瞳者；

    3.既往有进行眼科手术或眼科激光手术者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200080

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
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