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【ChiCTR2500103731】基于光学相干断层扫描血管成像(OCTA)及临床指标对2型糖尿病视网膜病变患者的多参数分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500103731

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

基于光学相干断层扫描血管成像(OCTA)及临床指标对2型糖尿病视网膜病变患者的多参数分析

试验专业题目

基于光学相干断层扫描血管成像(OCTA)及临床指标对2型糖尿病视网膜病变患者的多参数分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析OCTA特征与临床指标的相关性,探讨其评估2型糖尿病视网膜病变程度及早期预警作用。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1)确诊为T2DM(WHO标准)。 2)完成OCTA检查,并检测了血液学指标。;

排除标准

1)糖尿病自身免疫抗体阳性,其他特定类型的糖尿病; 2)主要诊断为糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性昏迷等糖尿病急性并发症的入院患者; 3)活动性或慢性炎症、活动性感染、自身免疫性疾病; 4)血液病、入组前近期输血、恶性肿瘤; 5)急性或慢性肾脏/肝脏疾病; 6)排除了其他眼部问题(如角膜膨张性疾病、绒毛膜视网膜疾病、白内障、青光眼等)、眼部手术史; 7)不完整的基本信息,OCTA测量质量差。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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