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    【ChiCTR2500104580】基于多组学分析的脓毒症急性肾损伤标志物筛选与验证

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104580

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒症相关急性肾损伤

    试验通俗题目

    基于多组学分析的脓毒症急性肾损伤标志物筛选与验证

    试验专业题目

    基于多组学分析的脓毒症急性肾损伤标志物筛选与验证

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的：基于多组学技术筛选出脓毒症急性肾损伤特异性标志物; 2. 次要目的：探究脓毒症急性肾损伤标志物的诊断效能。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    中央随机系统按分层区组随机化分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金面上项目；国家自然科学基金重点项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-07-01

    试验终止时间

    2028-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄>= 18岁; 2.符合脓毒症-3标准的脓毒症患者; 3.根据肾脏疾病改善总体结果(KDIGO)指南，随着血清肌酐在48小时内增加0.3 mg/dl (>26.5 umol/L)，或增加至基线值的1.5倍以上，或尿量减少至不超过0.5 mL/kg/h至少6小时，脓毒症患者被诊断为SA-AKI。；

    排除标准

    1.入院后48小时内出院或死亡； 2.慢性肾脏疾病(CKD)或其他已知肾脏疾病； 3.入院前接受肾脏替代治疗(如血液透析、腹膜透析)； 4.肾移植或肾切除术； 5.严重疾病，如恶性肿瘤、自身免疫性疾病、获得性免疫缺陷病； 6.孕妇或哺乳期妇女； 7.临床信息不足。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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