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    【ChiCTR2500104385】糖尿病视网膜病变预警和分类诊治智慧管理技术的研发

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104385

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病视网膜病变

    试验通俗题目

    糖尿病视网膜病变预警和分类诊治智慧管理技术的研发

    试验专业题目

    糖尿病基层防治智慧管理工具研发与应用研究——子课题4糖尿病视网膜病变预警和分类诊治智慧管理技术的研发

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    旨在构建简单、经济、可及的糖尿病视网膜病变预警技术并评估其有效性，为推动基层糖尿病视网膜病变防治提供有效工具。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家科技重大专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    800;600

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-17

    试验终止时间

    2028-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄18-70岁，性别不限； 2）基层2型糖尿病患者（依据1999年WHO标准）； 3）糖尿病病程大于10年； 4）自愿参加并接受本研究的DR风险筛查量表、健康体检、视力检查、免散瞳眼底照相及血液标本收集； 5）受试者签署书面知情同意书。；

    排除标准

    1）合并其余非糖尿病眼病，干扰眼底检查结果患者（如青光眼、白内障、非糖尿病出血性眼病、葡萄膜炎、视网膜脱落、视神经疾病、眼屈光间质异常等）； 2）并发糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性昏迷等糖尿病急性并发症患者； 3）活动性或慢性炎症、活动性感染、自身免疫性疾病； 4）血液病、入组前近期输血、恶性肿瘤； 5）急慢性肾脏/肝脏疾病； 6）用药史、既往病史等基本信息不完整； 7）眼底照片质量较差； 8）患有严重胃肠道疾病； 9）过去六个月内使用过肾毒性药物、免疫抑制剂、激素、抗生素或益生菌； 10）不愿意签署知情同意书者； 11）不愿意或无法接受定期回访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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