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    【ChiCTR2500098650】瑞马唑仑联合艾司氯胺酮在老年无痛胃肠镜中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098650

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃肠道疾病

    试验通俗题目

    瑞马唑仑联合艾司氯胺酮在老年无痛胃肠镜中的应用

    试验专业题目

    瑞马唑仑联合艾司氯胺酮在老年无痛胃肠镜中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察瑞马唑仑联合艾司氯胺酮OFA（无阿片类药物麻醉）方案用于老年无痛胃肠镜的可行性，是否非劣于传统OA（含阿片类药物麻醉）方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由研究设计者采用随机数表法对患者进行编号和分组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    无额外资助，由患者自费麻醉的费用

    试验范围

    /

    目标入组人数

    140

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2028-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)择期行门诊无痛胃肠镜检查的患者; (2)年龄65岁及以上; (3)美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ。；

    排除标准

    (1)肝或肾功能异常的患者; (2)已知的呼吸系统或内分泌疾病； (3)高血压未规律控制的患者以及NYHA分级Ⅲ-Ⅳ的患者； (4)服用单胺氧化酶抑制剂、镇静剂、镇痛药、催眠药、抗精神病药、止吐药或抗抑郁药; (5)烟酒成瘾; (6)对研究药物过敏的患者； (7)预期的困难气道; (8)体重指数（BMI）>35kg/m^2; (9)在过去三个月内参与过其他临床试验; (10)具有社会心理疾病或认知功能障碍以及无法合作或沟通的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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