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    【ChiCTR2400084227】消癌解毒方联合单抗加化疗治疗中晚期肺癌临床研究及增敏机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084227

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    中晚期非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    消癌解毒方联合单抗加化疗治疗中晚期肺癌临床研究及增敏机制

    试验专业题目

    消癌解毒方联合PD-1单抗加化疗治疗中晚期非小细胞肺癌临床研究及增敏机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察消癌解毒方联合PD-1单抗加化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。探索消癌解毒方通过调控巨噬细胞极化进而增加PD-1单抗治疗中晚期非小细胞肺癌疗效的作用及分子机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者发起的简单随机

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    未说明

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-19

    试验终止时间

    2026-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.满足诊断必要条件，西医临床诊断为ⅢＢ、ⅢＣ、Ⅳ期（TNM分期）NSCLC的患者，中医辨证为痰瘀郁毒证。； 2.病理类型为腺癌或者鳞癌；EGFR基因、ALK和ROS1融合基因阴性或突变状况未知。； 3.年龄在18-80岁之间。； 4.KPS≥60分。； 5.入院后检查血常规、肝肾功能，心电图（ECG）等未见明显异常。； 6.预计生存时间大于3个月。； 7.患者知情同意，自愿参加试验并接受长期随访，签署知情同意书。；；

    排除标准

    1.不符合纳入标准者。； 2.合并二重或多重肿瘤者。； 3.合并有心、肺、肝、肾和造血系统等严重疾病。； 4.依从性较差者。； 5.妊娠、哺乳期妇女和有精神疾病患者。； 6.药物过敏者。； 7.无法按规定服药，无法判定疗效者。； 8.参与其它临床试验者。；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    泰州市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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